El término «estigma» se refiere a la percepción negativa que la sociedad tiene de cualquier cosa, a menudo como resultado de desinformación, ignorancia, miedo o discriminación. En el contexto de los ensayos clínicos, el estigma puede tener un impacto significativo en las tasas de reclutamiento y retención, limitando potencialmente el acceso a nuevos tratamientos para poblaciones subatendidas. Los estudios han demostrado que los participantes que se consideran pertenecientes a grupos marginales, como las minorías raciales/étnicas, las personas LGBTQ + o las personas que viven con enfermedades crónicas, pueden ser más propensos a experimentar estigma cuando participan en ensayos clínicos. Esto puede llevar a una sensación de aislamiento, desconfianza y vacilación en la inscripción, a pesar de los posibles beneficios de la participación. El objetivo de este ensayo es estudiar cómo el estigma influye en la participación en ensayos clínicos mediante el estudio de las experiencias de diferentes comunidades.
Los estudios han demostrado que las minorías raciales y étnicas están insuficientemente representadas en los ensayos clínicos, lo que puede deberse en parte a traumas históricos relacionados con experimentos médicos en estos grupos sin su consentimiento.
Además, existen preocupaciones sobre el racismo institucional en los sistemas de salud, lo que puede dificultar la confianza en los investigadores o la participación cómoda en el estudio.
Por ejemplo, las mujeres negras han sido excluidas desproporcionadamente de los ensayos de cáncer de mama, lo que provoca una escasez de datos específicos para sus necesidades. Como resultado, muchas mujeres negras pueden considerar participar en ensayos clínicos con sospecha, creyendo que se usan como conejillos de indias o que no reciben la atención adecuada. Para combatirlo, es necesario hacer un esfuerzo para aumentar la diversidad entre los investigadores e involucrar a las comunidades en el proceso de diseño.
Del mismo modo, las personas LGBTQ + pueden encontrar obstáculos para participar en ensayos clínicos debido a la actitud de la sociedad hacia la orientación sexual y la identidad de género. Algunos estudios han reportado niveles más altos de desconfianza entre hombres homosexuales y bisexuales sobre los ensayos de vacunas contra el VIH/SIDA, mientras que las personas transgénero pueden luchar para encontrar proveedores que entiendan sus necesidades sanitarias únicas. Además, los supuestos heteronormativos sobre las estructuras familiares pueden desalentar la participación de parejas del mismo sexo en el tratamiento de la infertilidad que involucra embriones. Los profesionales de la salud deben recibir formación en lenguaje y prácticas inclusivas, y la investigación debe priorizar la contratación de diferentes participantes para garantizar resultados precisos.
Por último, el estigma también puede afectar a las personas que viven con enfermedades crónicas como el VIH, la depresión o los trastornos relacionados con el consumo de sustancias. Estas condiciones a menudo conllevan un estigma social que puede llevar a sentimientos de vergüenza y aislamiento. Las personas pueden tener miedo al juicio o ser etiquetadas como «adictos» si buscan tratamiento para la adicción a los opioides, o creen que tener VIH les hace menos deseables como parejas. Esto puede disuadir la participación en los ensayos, especialmente para las enfermedades raras, donde encontrar suficientes voluntarios ya es una tarea difícil. Para resolver estos problemas, los investigadores deben centrarse en la desestigmatización de la salud mental y la adicción a las drogas a través de campañas educativas públicas y la provisión de entornos favorables en entornos clínicos.
En general, el estigma representa un gran desafío para lograr un acceso equitativo a nuevos tratamientos y reducir las diferencias de salud. Reconociendo y abordando las causas profundas de este fenómeno, podemos crear un entorno de investigación más inclusivo que beneficie a todas las comunidades.
¿Cómo afecta el estigma a la participación en ensayos clínicos?
El estigma suele describirse como un proceso social por el cual las personas se sienten apreciadas en función de su identidad, experiencia o comportamiento (Wallace et al., 2017). El estigma puede afectar las decisiones de las personas en cuanto a participar en ensayos clínicos, ya que puede crear barreras que les impiden sentirse seguros, confiados y apreciados durante el ensayo.