Термин «стигма» относится к негативному восприятию, которое общество придерживается в отношении чего-либо, часто в результате дезинформации, невежества, страха или дискриминации. В контексте клинических испытаний стигма может оказать значительное влияние на показатели набора и удержания, потенциально ограничивая доступ к новым методам лечения для недостаточно обслуживаемых групп населения. Исследования показали, что участники, которые считают себя принадлежащими к маргинальным группам, таким как расовые/этнические меньшинства, ЛГБТК + или люди, живущие с хроническими заболеваниями, могут с большей вероятностью испытывать стигму при участии в клинических испытаниях. Это может привести к ощущению изоляции, недоверия и колебаний при регистрации, несмотря на потенциальные преимущества участия. Цель этого эссе - изучить, как стигма влияет на участие в клинических испытаниях, изучая опыт различных сообществ.
Исследования показали, что расовые и этнические меньшинства недостаточно представлены в клинических испытаниях, что может быть отчасти связано с исторической травмой, связанной с медицинскими экспериментами над этими группами без их согласия.
Кроме того, существуют опасения по поводу институционального расизма в системах здравоохранения, что может затруднить доверие к исследователям или комфортное участие в исследовании.
Например, Чернокожие женщины были непропорционально исключены из испытаний рака молочной железы, приводит к нехватке данных, специфичных для их потребностей. В результате многие чернокожие женщины могут рассматривать участие в клинических испытаниях с подозрением, полагая, что они используются в качестве морских свинок или не получают адекватного ухода. Чтобы бороться с этим, необходимо приложить усилия для увеличения разнообразия среди исследователей и вовлечения сообществ в процесс проектирования.
Аналогичным образом, ЛГБТК + люди могут столкнуться с препятствиями для участия в клинических испытаниях из-за отношения общества к сексуальной ориентации и гендерной идентичности. В некоторых исследованиях сообщалось о более высоком уровне недоверия среди геев и бисексуальных мужчин в отношении испытаний вакцин против ВИЧ/СПИДа, в то время как трансгендерные люди могут изо всех сил пытаться найти поставщиков, которые понимают их уникальные потребности в области здравоохранения. Кроме того, гетеронормативные предположения о структурах семьи могут препятствовать участию однополых пар в лечении бесплодия с участием эмбрионов. Медицинские работники должны пройти обучение по инклюзивному языку и практике, а исследования должны уделять приоритетное внимание набору различных участников для обеспечения точных результатов.
Наконец, стигма может также затронуть людей, живущих с хроническими заболеваниями, такими как ВИЧ, депрессия или расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ. Эти условия часто несут социальную стигму, которая может привести к чувству стыда и изоляции. Люди могут бояться суда или быть помеченными как «наркоманы», если они обращаются за лечением от опиоидной зависимости, или считают, что наличие ВИЧ делает их менее желанными в качестве партнеров. Это может сдерживать участие в испытаниях, особенно для редких заболеваний, где поиск достаточного количества добровольцев уже является сложной задачей. Чтобы решить эти проблемы, исследователи должны сосредоточиться на дестигматизации психического здоровья и наркомании с помощью государственных образовательных кампаний и предоставления благоприятных условий в клинических условиях.
В целом, стигма представляет собой серьезную проблему для достижения справедливого доступа к новым методам лечения и сокращения различий в состоянии здоровья. Признавая и устраняя коренные причины этого явления, мы можем создать более инклюзивную исследовательскую среду, которая принесет пользу всем сообществам.
Как стигма влияет на участие в клинических испытаниях?
Стигма часто описывается как социальный процесс, по которому люди чувствуют себя оцененными на основе их идентичности, опыта или поведения (Wallace et al., 2017). Стигма может повлиять на решения людей относительно участия в клинических испытаниях, поскольку она может создать барьеры, которые мешают им чувствовать себя в безопасности, уверенно и ценить во время испытания.