O termo «estigma» refere-se à percepção negativa que a sociedade tem sobre qualquer coisa, muitas vezes como resultado da desinformação, ignorância, medo ou discriminação. No contexto dos ensaios clínicos, o estigma pode ter um impacto significativo nas taxas de recrutamento e retenção, potencialmente restringindo o acesso a novos tratamentos para populações carentes. Estudos mostram que participantes que se consideram pertencentes a grupos marginais, como minorias raciais/étnicas, LGBT + ou pessoas que vivem com doenças crônicas podem ter maior probabilidade de sofrer estigma quando participam de testes clínicos. Isso pode levar a uma sensação de isolamento, desconfiança e hesitação no registo, apesar dos benefícios potenciais da participação. O objetivo deste ensaio é estudar como o estigma afeta a participação nos ensaios clínicos, estudando a experiência de várias comunidades.
Estudos mostram que as minorias raciais e étnicas não estão suficientemente representadas nos ensaios clínicos, o que pode ser devido em parte ao trauma histórico associado a experiências médicas sobre esses grupos sem o seu consentimento.
Além disso, há preocupações com racismo institucional nos sistemas de saúde, o que pode dificultar a confiança dos pesquisadores ou uma participação confortável no estudo.
Por exemplo, as mulheres negras foram excluídas desproporcionalmente dos testes de câncer de mama, levando à escassez de dados específicos para suas necessidades. Como resultado, muitas mulheres negras podem considerar a participação em testes clínicos com suspeita, acreditando que são usadas como porcos marinhos ou que não recebem cuidados adequados. Para combater isso, é preciso fazer esforços para aumentar a diversidade entre os pesquisadores e envolver as comunidades no processo de design.
Da mesma forma, as pessoas LGBT + podem enfrentar obstáculos para participar de ensaios clínicos devido à atitude da sociedade em relação à orientação sexual e identidade de gênero. Alguns estudos relataram níveis mais elevados de desconfiança entre gays e homens bissexuais em relação aos testes de vacinas contra o HIV/AIDS, enquanto pessoas transgêneros podem se esforçar para encontrar fornecedores que compreendam suas necessidades únicas de saúde. Além disso, suposições heteronormativas sobre estruturas familiares podem impedir a participação de casais do mesmo sexo em tratamentos de infertilidade envolvendo embriões. Os profissionais de saúde devem ser treinados sobre linguagem e práticas inclusivas, e a pesquisa deve priorizar o recrutamento de diferentes participantes para garantir resultados precisos.
Finalmente, o estigma também pode afetar pessoas que vivem com doenças crônicas como HIV, depressão ou transtornos relacionados com o uso de substâncias psicoativas. Estas condições muitas vezes trazem um estigma social que pode levar a um sentimento de vergonha e isolamento. As pessoas podem ter medo do julgamento ou ser rotulados como «viciados», se procurarem tratamento contra a dependência de opióides, ou acham que ter HIV torna-os menos desejados como parceiros. Isso pode conter a participação nos testes, especialmente para doenças raras, onde encontrar voluntários suficientes já é um desafio. Para resolver esses problemas, os pesquisadores devem se concentrar em destigmatizar a saúde mental e a toxicodependência através de campanhas educacionais do governo e oferecer condições clínicas favoráveis.
Em geral, o estigma representa um grande desafio para alcançar o acesso justo a novos tratamentos e reduzir as diferenças de saúde. Reconhecendo e eliminando as causas profundas deste fenômeno, podemos criar um ambiente de pesquisa mais inclusivo que beneficie todas as comunidades.
Como o estigma afeta a participação nos ensaios clínicos?
O estigma é frequentemente descrito como um processo social pelo qual as pessoas se sentem avaliadas com base em sua identidade, experiência ou comportamento (Wallace et al., 2017). O estigma pode afetar as decisões humanas sobre a participação nos ensaios clínicos, porque pode criar barreiras que os impedem de se sentir seguros, confiantes e valorizados durante o teste.