Как следует применять включение в медицинские испытания для этического и значимого вовлечения геев?
Наиболее важным соображением для разработки инклюзивных стратегий набора в клинические испытания является то, соответствует ли оно потребностям всех потенциальных участников и обеспечивает справедливый доступ к варианты лечения. Медицинские исследователи должны работать над созданием среды, в которой люди ЛГБТК + чувствуют себя желанными и уважаемыми во время своего участия в исследованиях. Для достижения этой цели необходимо учитывать несколько ключевых факторов при операционализации включения в медицинские испытания.
Исследователи должны понимать, что существуют уникальные барьеры, с которыми сталкивается гей-население с точки зрения доступа к медицинским услугам из-за культурной стигмы, окружающей гомосексуализм. Это включает в себя страх дискриминации со стороны медицинских работников или членов семьи, которые могут не поддерживать однополые отношения. Таким образом, информационно-пропагандистские усилия должны быть направлены на информирование общественности о важности участия в клинических испытаниях, а также на решение этих проблем с помощью целевых кампаний по обмену сообщениями, специально предназначенных для сообществ ЛГБТК +.
Исследователи должны обеспечить, чтобы протоколы, используемые в рамках испытаний, были чувствительны к гендерной идентичности, предлагая соответствующее использование местоимений на протяжении всех процессов разработки исследования.
Особое внимание следует уделять обеспечению адекватных мер безопасности, чтобы не нарушать конфиденциальность во время процедур регистрации. Участникам нужны гарантии того, что личная информация, собранная во время показов, останется частной; таким образом, протоколы должны включать строгие руководящие принципы относительно того, как данные, полученные во время зачисления, могут и не могут быть переданы внешним субъектам, помимо тех, которые необходимы для успеха исследования (например, спонсорам).
Значимое участие требует обеспечения того, чтобы планы испытаний учитывали различные перспективы среди геев, чтобы избежать исключения кого-либо, основанного исключительно на сексуальной ориентации или гендерной идентичности. Исследования должны включать как количественные методы, такие как опросы/вопросники, так и качественные подходы, такие как интервью/фокус-группы, которые позволяют детально исследовать индивидуальный опыт, связанный с их идентичностью в обществе в целом (то есть процесс выхода), чтобы они чувствовали себя комфортно говорить открыто без суждений или предрассудков во время разговоров о медицинском лечении, проверяемом в рамках испытаний. Принимая во внимание все три фактора при реализации стратегий включения, направленных на гей-население, в медицинские исследования, исследователи имеют больший потенциальный успех в создании справедливой среды, где каждый чувствует себя ценным независимо от своего происхождения и системы убеждений.
Как следует применять включение в медицинские испытания для этического и значимого вовлечения геев?
Медицинские исследователи должны учитывать различные факторы при включении геев в клинические испытания для лечения и лекарств. Во-первых, они должны обеспечить эффективность стратегий найма для охвата этой группы населения. Во-вторых, они должны предоставлять информацию об исследовании доступным и понятным способом, учитывая их уникальные потребности и проблемы. В-третьих, им необходимо разработать протоколы испытаний с учетом их сексуальной ориентации и гендерной идентичности.